新知應用小學堂

2024/11
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2024/11/04 優易保UnicoVial──專利醫材超低溫生物製劑儲存容器


領先全球,唯一獲得醫療器材許可的細胞儲存容器──優易保UnicoVial凍管,擁有符合美國藥典最高規格植入等級的原料,為TFDA認證第二等級醫療器材,臨床使用便利,不需繁複的程序。密封防開啟專利,確保內容物的安全性與完整性。完成多項測試,可長期超低溫儲存。塑膠容器方便運輸及包裝。與普通使用的設備相容,不需綁定特殊規格。

充填 Filling
優易保在充填操作上與市售研發等級的凍管相似,無需搭配複雜的充填封蓋密封設備,不僅適用於細胞製劑,也適用於其他生物樣品。此外,向榮對於充填包裝程序,不只是手動、半自動化,甚至到量產都已經著手開發,以使優易保應用更加完整。
 
密封防開啟專利 Tamper-evident Capping
市售研發等級凍管的蓋子可隨意開關,無法確認盛裝物的完整性。優易保專利的防逆開設計,只要旋緊蓋子就無法隨意開啟,一旦用力就會破壞蓋子上的鋸齒,以此來確保盛裝藥品的安全及完整性。
 
臨床使用便利 Convenient for clinical use
優易保專為臨床使用便利設計,醫護人員只需打開上蓋,透過專利設計的矽膠軟塞,就能直接插針抽取細胞,避免直接打開管蓋,減少污染的機會。
 
儲存 Storage
優易保的長、寬、高規格都與市售研發等級凍管相同,可直接使用通用規格的細胞漸凍盒、冷凍保存盒及液態氮桶鐵架,無需額外添購儲存設備。
 
創新凍管小兵-志在細胞產業立大功
優易保除了上述所提到的符合醫材規格、使用便利性、專利防開啟等設計,其最大的競爭優勢還有不需要綁定規格,也不需要受限於特殊設備。
 
向榮堅持對細胞產業供應鏈做出完整的貢獻,未來也將秉持著向榮向前向新,精實於細胞治療再生領域的研發,普及細胞技術的運用,追求生命更好的生活品質。
 
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參考資料
1.優易保UnicoVial──向榮生技專利設計之超低溫儲存容器
2.優易保UnicoVial介紹
3."優易保"細胞儲存容器──國家新創獎
4.向榮生技醫材「優易保細胞儲存管」 進軍美國 (中國時報)

2024/11/20 TurboCycler 3 - 為高通量實驗而生的理想PCR工作機

隨著實驗室需求的增加,PCR實驗不僅需處理大量樣本,也需要更高的靈活性和準確性。是否曾經因為PCR設備的共享使用而影響進度?又或者想提升不同實驗的效率卻受限於設備?TurboCycler 3高通量PCR溫度循環儀正是專為應對此類挑戰而設計的解決方案,讓您在多用戶、多實驗條件的環境中輕鬆進行高效運作。


為何您應該選擇TurboCycler 3?


三區獨立加熱模塊 - 靈活應對多樣化需求
TurboCycler 3具備三個獨立的加熱模塊,允許同時運行三組不同的PCR程序。此設計特別適合繁忙的多用戶實驗室以及進行多種變化實驗的環境,有效提升工作效率並減少等待時間。




高通量處理效能 - 同時處理更多樣本

TurboCycler 3最多可處理3 x 48個樣本,在短時間內完成大量PCR測試。高通量的處理效能不僅節省時間,也能顯著提升研究團隊的生產力,適合需要大批量樣本處理的實驗室。

快速溫度梯度優化 - 8個溫區精確控制
本設備提供8個溫度區,讓您輕鬆調整和優化PCR條件,即使在高靈敏度的實驗中,仍能保證精確的結果。這項功能能夠有效支持多變的PCR應用需求,使得實驗條件更靈活,結果更穩定可靠。



不停歇的研究 - 獨立區塊運作,穩定性無與倫比
TurboCycler 3的三個加熱模塊不僅提升了實驗的靈活性,更保證了設備的持續運作,即使在部分模塊進行維護時,也不影響其他區域的實驗進行。這讓您的實驗室無需擔心因設備保養而中斷研究進度。




多用途應用場景


無論是需要進行大批量的樣本分析、比較不同條件下的PCR結果、優化各項實驗條件,還是執行高靈敏度的專項研究,TurboCycler 3都能滿足您實驗的多重需求。此設備專為應對現代科研人員的挑戰設計,不僅具備高性能,更兼具人性化的操作功能,實現真正的高效、穩定、靈活。



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2024/11/28 焦糖化培養基是否能辨別滅菌結果?


液體浸沒式生物指示劑 (Liquid Submersible Biological Indicator, LSBI) 為密封的玻璃安瓶中充填了含孢子的培養基,用於液體負載 (liquid load) 的蒸氣滅菌監測。Mesa Labs的LSBI根據體積大小分為三種規格,最小的是SterilAmp®,設計用於放置在小型容器中,MagnaAmp®和ProSpore®則是用於放置在較大的容器中,其培養基皆含有pH指示劑,使用者可以直接目視判斷滅菌結果,紫色代表滅菌結果為陰性,黃色代表陽性,實際上,液體滅菌較容易發現到暴露後的LSBI呈現咖啡色 (Bourbon),此一現象為焦糖化現象 (Caramelization),其發生原因為液體滅菌 (尤其是大體積溶液) 所需的滅菌時間較長,培養基經過長時間高溫加熱後的化學反應使得LSBI呈現咖啡色 (圖一)。


圖一、MagnaAmp® LSBI的顏色變化:生長陰性(左)、生長陽性(中)和長時間滅菌循環下的焦糖化現象(右)

那麼,焦糖化的LSBI可以判斷滅菌結果嗎?答案是可以的!隨著滅菌時間F0值 (在121°C,Z = 10°C的滅菌條件下) 增加,MagnaAmp®的培養基經歷了焦糖化過程而出現顏色變化,由紫色、淡紫色、灰紫色到咖啡色,菌數也隨之降低,證明培養基變咖啡色時孢子早已被滅死。另外,原廠依據USP 61 執行生長促進試驗 (Growth promotion test) 使用焦糖化培養基培養 ≤100個孢子,證明經過長時間加熱後的培養基依舊支持少量孢子的生長。相關的培養基效能測試證實了焦糖化的LSBI效能正常 (圖二)。


圖二、長時間滅菌循環下MagnaAmp® LSBI的顏色變化和效能 (+表示生長陽性)

焦糖化的培養基較難辨別是否變化成陽性的黃色,原廠建議使用陰性對照安瓶便可以幫助使用者正確解釋結果 (圖三)。在長時間或高溫滅菌循環下,LSBI須和不含孢子的陰性對照組 (培養基配方和LSBI一樣) 一起滅菌、培養,再將LSBI和陰性對照組比較,如此判斷上便能不受焦糖化現象的影響。


圖三、MagnaAmp®陰性對照瓶身無標籤 (左),SterilAmp®陰性對照含有一顆直徑2毫米的不鏽鋼珠,以和LSBI做區分

完整內容請參閱原廠文章:
Caramelization of Liquid Submersible Biological Indicators due to Extended Thermal Insult5