原位滅菌確效小幫手 – 生物指示劑固定裝置

原位滅菌 (Sterilize in Place, SIP) 是一個涉及製程容器/設備的內部表面和其所連接的管線系統的自動化滅菌程序，不需拆卸或移動設備和管線，提高了人員操作效率也降低了污染風險，廣泛應用於製藥業、生技業和食品加工業的藥液槽、生物反應槽、發酵槽等等。USP 1229.13和ISO 13408-5皆提及SIP滅菌性能驗證需要生物性指標監測微生物的滅活，例如生物指示劑 (Biological Indicator, BI) 以及物理參數監測，例如電熱偶 (Thermocouple, TC) 或溫度感測器監控溫度。

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