IVF (In vitro fertilization,體外人工受精/試管嬰兒)實驗室或生殖診所的技術一直在不斷地進步。目前, IVF 實驗室內部的工作技術複雜性愈來愈高。然而,這並不一定保證發生錯誤的風險會更低,相反,複雜性越高,發生風險的可能性就越大。在 IVF 週期中,每個程序與步驟都有可能出現錯誤/失誤(Mistake/Error)。有些錯誤可能被認為是輕微的,但有些錯誤可能會對患者和相關步驟產生重大影響。
國際標準化組織 ISO 9001 規範要求實施一種機制,以在 IVF 實驗室內部的整個過程中識別和追蹤「產物(Product)」。其產物是指配子,配子融合的最終結果則是胚胎。確定在整個 IVF 週期過程中實驗室內部可能出現的問題是一個好的開始,並應透過促進有助於檢測錯誤的策略來防止已識別的錯誤發生。除此之外,可以避免任何可能導致錯誤的情況。如果發生任何錯誤,應透過適當的文件和可追溯性工具進行雙重檢查來減輕錯誤。
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