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BACT/ALERT® 3D

快速微生物檢測

產品說明
確保患者和消費者安全是保證公共健康和企業獲得成功的關鍵。BACT/ALERT® 3D 是一種適用於工業無菌檢測的高效可靠解決方案。
從節省空間的模組化設計到易於使用的靈活資料管理,這種具有業界先進水準的解決方案適用於任何規模的實驗室,可以在傳統微生物檢測之外提供另一種可靠而客觀的檢測方法。
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BACT/ALERT (2.3 MB)
功能說明

  • 符合EP 2.6.27 溫度要求的設計,可在 30-35℃及 20-25℃兩個溫度範圍下對培養瓶進行振搖培養,即時進行檢測並記錄微生物的生長曲線

  • 三種演算法綜合分析可將結果的報告時間縮短至 5-7 天,專用的工業培養瓶可讀取為潔淨環境中受損微生物而設計的演算法,避免因假陰性帶來的風險

  • 符合用戶習慣的直接接種法無菌檢查替代方案,需氧 / 厭氧雙相培養可對細菌及真菌自動化進行檢測

  • 摒棄肉眼觀察渾濁度的傳統判讀方法,而利用比色感測器來動態判讀微生物生長過程中 CO2 的產生,提升準確度及靈敏度

  • 操作簡單易於掌握,模組化的設計可支持企業生產擴大後樣品逐步增多帶來的檢測通量的升級

  • 符合 ALCOA+ 對於儀器數據可靠性的要求,通過選配的數據管理系統可滿足:訪問控制、許可權分配、審計追蹤及電子簽名

  • 建議配置由梅里埃出具並協助實施的完備 IQ/OQ/PQ 方案,合規可靠的啟用製藥新流程

規格說明
產品編號 產品名稱 備註說明
4700744 全自動微生物培養檢測系統 BACT-ALERT 3D 120機型,控制/高溫培養模組
4700746 240機型,控制模組+高溫培養模組
4700493 全自動微生物低溫培養箱Dual-T 擴展低溫培養模組,適合USP<72>草案及 EP 2.6.27中對需氧菌和真菌低溫培養的需求
4704836 MYLA PC數據管理系統 對接儀器的 Signature 模式進行數據備份與監控,使系統符合 21CFR11 等數據可靠性的要求
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